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基本信息





产品名称:地奥司明 

分子量:608.54

CAS编号:520-27-4

产品规格:EP10.0/BP2020/USP43

EINECS号:208-289-7

堆积密度:0.55-0.62g/ml

分析(HPLC),无水物:90.0-102.0%

振实密度:0.80-0.85g/ml

分子式:C28H32O15

分子量:608.54

批量:1000kg

复验期:24个月

贮藏:密封储存,存放于30 ℃以下,保持干燥,远离强光和高温

粒度(激光粒度分析仪):95%通过80目; D95<5微米,d80<2um的;在造粒前95%<5微米,制粒后80%通过20-60目

用法:自然发生flavonic苷; rhamnoglycoside香叶木素的。毛细管防护剂

说明:地奥司明是一种半合成phlebotropic药,黄酮类家族的一个成员。几乎不溶于水,可溶于二甲基亚砜,乙醇中几乎不溶,它溶解在碱金属氢氧化物的稀溶液。

                                                                                                                        规格



检测项目检测标准
特性

外观

黄色至灰黄色吸湿性粉末

溶解性

在水中或乙醇中几乎不溶,溶于稀碱溶液,溶于二甲亚砜

鉴别(A、B)

在供试品溶液(a)中获得的色谱图的主峰在保留时间和大小上与用对照溶液得到的色谱图的主要峰一致。

检查

≤ 0.1%

有关物质(HPLC)

杂质A(香草乙酮)

≤ 1.0%

杂质B(橙皮苷)

≤ 5.0%

杂质C(异野漆树苷)

≤ 3.0%

杂质E(蒙花苷)

≤ 3.0%

杂质F(香叶木素)

≤ 3.0%

任意其它杂质

≤ 1.0%

其它杂质和杂质A之和

≤ 1.0%

总杂质

≤ 10.0%

重金属

 ≤ 20 ppm

水份

≤ 10.0%

含量(HPLC,以无水物计)

90.0%-102.0%

溶剂残留

吡啶

≤ 200ppm

微生物测试

细菌总数

< 1000cfu/g

酵母菌和霉菌

< 100cfu /g

大肠埃希菌

每1克不得检出


HPLC图谱




粒度分布(微粉)